Assurer la traçabilité des médicaments et dispositifs médicaux

Au cœur des enjeux réglementaires et opérationnels du secteur médical, la traçabilité des médicaments et des dispositifs médicaux demeure une priorité essentielle, nécessitant le respect de normes rigoureuses établies par la Commission européenne. Ces normes garantissent une gestion transparente, sûre et conforme des produits, assurant ainsi la sécurité des patients.

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Des chiffres qui parlent

établissements connectés à Hospitalis

fournisseurs connectés

de références de DMI/DM

de commandes traitées par an

Adaptés à vos besoins, nos logiciels Hospitalis Verify System (HVS) et Hospitalis Serial Transfer (HST), modules accessibles depuis la plateforme Hospitalis, et nos logiciels Sedistock et Webservice « PUC », assurent une gestion optimale et entièrement dématérialisée de la sérialisation des médicaments et de la traçabilité des dispositifs médicaux en respectant les normes du secteur.

Notre solution Sedistock

Sedistock est une solution complète et fluide de traçabilité des dispositifs médicaux implantables, simplifiant la gestion de vos stocks et la traçabilité de la pose en salle d’opération.

Les fonctionnalités de Sedistock

Génération automatique du résumé de pose d’implant
Suivi logistique des dates de péremption
Proposition de commande
Suivi financier du stock, calculant le coût des DMI en dépôt et au lieu ou le coût d’une intervention
Conforme aux normes de qualité les plus strictes pour les DMI en dépôt, en prêt ou en achat ferme

Transversalité de la traçabilité

de la pharmacie au bloc opératoire, dans une seule application

Souveraineté des données patient

Sécurité et rapidité d’accès à l’application

Compatibilité avec les lecteurs de code-barres ou Data Matrix

utilisés pour la sérialisation des médicaments à la pharmacie

Notre solution Webservice ”PUC”

Le Webservice « PUC » (Processeur Universel de Codes-Barres) offre une solution logicielle avancée pour la lecture et l’interprétation des codes-barres ou Data Matrix fabricants, évitant ainsi le réétiquetage par l’établissement et répondant ainsi à l’arrêté du 8 septembre 2021.

Les fonctionnalités du Webservice PUC

Compatibilité avec la technologie RFID
Récupération de l’ID produit, du n° de lot/série et de la date de péremption
Adaptation aux normes GS1 et HIBCC garantissant une interprétation précise et intégration simplifiée à des solutions tierces de traçabilité
Mise à jour des référentiels en temps réel des erreurs de codification, lecture et interprétation des codes-barres erronés

8 millions de références

900 000 scans par an

Garantie de l’unicité de l’ID produit (DM)

interprété entre la pharmacie et le bloc

Engagement de SLA

avec un taux de reconnaissance des codes-barres fabricant supérieur à 98 %

Les avantages de nos solutions de traçabilité de dispositifs médicaux

Respect de l’arrêté du 8 septembre 2021 et du contrat de bon usage du DM
Fiabilisation des inventaires, réduction des périmés, gain de temps, prévention des ruptures
Optimisation de la facturation du dispositif médical (intra/hors GHS)
Respect du cadre d’interopérabilité des systèmes d’information de santé promu par le Ministère de la Santé
Amélioration continue de la solution grâce aux retours d’expérience utilisateurs
De nombreuses références : plus de 25 sites installés

Notre solution Hospitalis Verify System (HVS)

Grâce à l’avis d’expédition émis par le laboratoire pharmaceutique, Hospitalis permet la visualisation sur le portail du code consolidé ou agrégé et des identifiants uniques d’une unité logistique (de la boîte au carton et à la palette).

Les fonctionnalités d'HVS

Vérification, désactivation (ou réactivation) ou décommissionnement des n° de série sur le NMVS à la demande de l’établissement
Contrôle automatique des éléments constitutifs de l’Avis d’expédition sérialisé (DESADV) auprès de FranceMVO
Visualisation du statut d’un n° de série (vérification, désactivation, décommissionnement)
Recherche du statut des n° de série selon un ou plusieurs critères : n° de commande, n° d’avis d’expédition, code produit, libellé produit, code agrégé ou n° de série
Téléchargement par l’hôpital de son certificat utilisateur NMVS sur le portail Hospitalis

Mise en place rapide

Solution en mode SaaS hébergée au sein des Data Centers Cegedim

Lecture par scan de chaque Data Matrix

pour contrôler et désactiver les identifiants uniques auprès de FranceMVO

Compatibilité

avec lecteur code-barres MOTOROLA / ZEBRA, avec la base APB et avec Cactus Pharma

Notre solution Hospitalis Serial Transfer (HST)

Récupération de l’avis d’expédition incluant le code consolidé ou agrégé émis par le laboratoire pharmaceutique ou son dépositaire
Transmission à l’outil de désactivation de l’établissement de santé avec les n° de série des boîtes de médicaments livrées au carton et à la palette, via le code consolidé ou agrégé
Contrôle statistique, désactivation en masse par la PUI des identifiants uniques auprès de FranceMVO

Interopérabilité

avec les principaux outils de désactivation (Newac, Maincare/Copilote, Computer Engineering/Pharma, Sigems…)

Conformité

du protocole d’acheminement sécurisé des données cryptées et de la structure du message au Règlement Délégué et aux recommandations de la FHF

Compatibilité

du message quelle que soit la nature du groupage

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