À l’heure où le numérique transforme profondément le secteur de la santé, la promotion des services médicaux à distance représente une opportunité stratégique pour les laboratoires pharmaceutiques. De la promotion de nouveaux médicaments à la communication sur des dispositifs médicaux ou des services de santé à distance, les possibilités sont nombreuses. Cependant, cette démarche doit impérativement respecter un cadre législatif et éthique strict afin de garantir la sécurité des patients, la transparence des informations et la réputation des laboratoires.
L’activité d’information promotionnelle consiste à promouvoir un médicament auprès des professionnels de santé pour qu’ils puissent adopter la meilleure stratégie thérapeutique pour leurs patients. Cette activité permet également d’assurer le bon usage du médicament sur la base d’une information médicale de qualité.
Les enjeux de la promotion médicale à distance pour les laboratoires
À l’heure où le secteur de la santé connaît une transformation numérique profonde, l’utilisation du digital s’impose comme un levier essentiel. La promotion médicale à distance repose sur l’utilisation de canaux numériques tels que les sites web, les médias sociaux, les plateformes de e-santé, les emails ou encore les appels téléphoniques pour communiquer sur des produits ou services de santé.
Cette évolution répond aux besoins pressants des professionnels de santé, de plus en plus sollicités et manquant de temps pour rencontrer les représentants des laboratoires. Parallèlement, pour les laboratoires, c’est une véritable opportunité d’augmenter leur productivité tout en maintenant une présence continue auprès des professionnels de santé, dans un contexte où les budgets alloués à la promotion et le nombre de délégués sur le terrain diminuent. Cette stratégie permet également d’atteindre un large public tout en optimisant la communication.
Cependant, cette pratique doit être encadrée par des réglementations rigoureuses visant à protéger les patients, la confidentialité de leurs données et à éviter toute forme de publicité trompeuse.
Les risques d’une promotion non conforme
Le non-respect des normes et régulations applicables peut entraîner des sanctions juridiques sévères, y compris des amendes, des interdictions de publicité, voire des poursuites pour publicité mensongère.
Les laboratoires doivent également être conscients de l’impact négatif qu’une mauvaise gestion de la promotion peut avoir sur leur image de marque.
En outre, toute forme de communication qui induit en erreur peut non seulement compromettre la confiance des patients, mais aussi compromettre la qualité des soins.
Pour un laboratoire, la promotion médicale à distance nécessite ainsi une vigilance constante pour respecter les règles tout en offrant des informations fiables et pertinentes.
Le cadre législatif et éthique encadrant la promotion médicale
Pour assurer une communication responsable et conforme, les laboratoires doivent respecter plusieurs obligations légales et éthiques. Parmi les principaux textes encadrant la promotion médicale, nous avons :
- La réglementation commune aux produits de santé : code de la consommation qui interdit les pratiques commerciales trompeuses, règles relatives à la publicité des produits de santé édictées par le code de la santé publique ;
- La réglementation spécifique à l’activité de promotion du médicament : charte de l’information promotionnelle, règles relatives à la publicité des médicaments édictées par le code de la santé publique, lignes directrices de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) ;
- La réglementation spécifique à l’activité de promotion des dispositifs médicaux : charte de qualité des pratiques professionnelles des personnes chargées de la présentation, de l’information ou de la promotion des dispositifs médicaux à usage individuel, des produits de santé autres que les médicaments et des prestations de service éventuellement associées, règles relatives à la publicité des dispositifs médicaux édictées par le code de la santé publique ;
- Le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).
Une réglementation stricte pour la publicité des médicaments
La publicité des médicaments est soumise à une réglementation très stricte, inscrite dans le Code de la santé publique, notamment l’article L. 5122-1, qui interdit toute forme de publicité à destination du grand public pour les médicaments soumis à prescription médicale. Cette réglementation vise à protéger la santé publique en évitant la diffusion de messages pouvant induire en erreur les consommateurs, notamment en ce qui concerne l’usage des médicaments.
Les laboratoires doivent donc veiller à ce que toute information qu’ils diffusent sur leurs produits respecte des normes rigoureuses. Ces informations doivent être factuellement correctes, équilibrées et conformes aux principes de la communication scientifique. Par exemple, toute communication en ligne concernant un médicament doit inclure des données précises sur son efficacité, ses indications thérapeutiques, ainsi que les risques associés, tels que les effets secondaires et les contre-indications. Le respect de ces obligations de transparence, notamment en matière de pharmacovigilance, relève directement de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament).
Les laboratoires doivent ainsi s’assurer que toute information partagée avec les professionnels de santé ou le public respecte non seulement les règles de publicité, mais aussi celles liées à la pharmacovigilance, afin de garantir la sécurité des patients et la transparence des informations médicales. Toute déviation à ces règles pourrait entraîner des sanctions, allant de la suspension de la publicité à des poursuites judiciaires pour publicité mensongère.
La charte de l’information promotionnelle : une certification obligatoire
Lorsqu’une entreprise commercialise des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, etc.) ou des prestations (surveillance à distance de dispositifs de traitement de l’apnée du sommeil, maintenance de certains appareils, prestations associées aux aides auditives…) remboursés par l’assurance maladie et mène des actions de prospection ou de démarchage pour promouvoir ces produits/prestations, elle doit se conformer à l’ensemble des exigences de la charte et du référentiel en matière d’information promotionnelle. Cela concerne aussi bien les visites médicales en présentiel que la promotion médicale à distance, via des appels ou des visioconférences avec les professionnels de santé.
Pour garantir la qualité et la conformité de ces pratiques, la Haute Autorité de Santé (HAS) a mis en place un référentiel encadrant leur évaluation et leur certification. Ce processus est assuré par des organismes accrédités et concerne toutes les actions de promotion des produits de santé remboursés réalisées par ou pour le compte des entreprises identifiées ci-dessus.
Cette certification est obligatoire pour ces entreprises dès lors qu’elles engagent des démarches de promotion, en présentiel ou à distance, pour au moins un produit ou une prestation de santé remboursé. Il s’agit d’une certification du système de management de la qualité de l’entreprise. Le référentiel traite des moyens mis en œuvre par les laboratoires pour respecter les critères qualité dans les domaines suivants :
- Politique qualité en matière d’information promotionnelle ;
- Formation et évaluation des personnes exerçant cette activité par démarchage ou prospection ;
- Règles de déontologie s’appliquant à ces personnes et à leurs accompagnants ;
- Organisation des contacts avec les professionnels de santé.
Le RGPD : garantir la protection des données personnelles
La promotion médicale à distance nécessite souvent la collecte de données personnelles des professionnels de santé, que ce soit pour des inscriptions à des newsletters, l’organisation de visites virtuelles…
Le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) impose des obligations strictes pour garantir que ces informations sont collectées et utilisées de manière conforme et sécurisée.
Les laboratoires doivent obtenir un consentement explicite des professionnels de santé avant de collecter ces données et s’assurer que celles-ci sont protégées contre toute fuite ou usage non autorisé. Le RGPD exige également une transparence totale sur l’usage des données personnelles : les professionnels de santé doivent savoir exactement pourquoi et comment leurs informations seront utilisées.
De plus, toute collecte de données doit être pertinente et proportionnée à l’objectif poursuivi, avec des mesures de sécurité renforcées pour protéger la confidentialité des données sensibles le cas échéant.
L’ANSM : La surveillance de la promotion des produits médicaux
L’ANSM joue un rôle crucial dans la régulation de la publicité pour les médicaments et les dispositifs médicaux en France. Dans le cadre de la promotion médicale, les laboratoires doivent veiller à respecter les directives de l’ANSM, qui encadrent strictement la manière dont les produits de santé peuvent être présentés au public.
Cette autorité veille notamment à ce que les informations diffusées en ligne ne soient ni trompeuses ni exagérées, en particulier concernant les effets secondaires et les indications des médicaments.
Les laboratoires doivent donc s’assurer que toute information transmise respecte les standards d’information scientifique validée, sans minimisation des risques associés aux traitements.
Le e-detailing : diffusez votre information promotionnelle à distance
Le e-detailing révolutionne la visite médicale en permettant aux laboratoires de produits et/ou de services de santé de communiquer efficacement avec les professionnels de santé, sans contrainte géographique. Grâce aux appels téléphoniques ou aux plateformes de visioconférence, les délégués peuvent assurer une diffusion optimale de l’information.
Cette approche garantit aux professionnels de santé un accès fiable et structuré aux données essentielles sur les produits, tout en respectant la réglementation en vigueur.
Le e-detailing permet ainsi de maintenir la promotion des traitements et leur bon usage, en conformité avec la charte applicable.
SY pharma : l’e-detailing au service de votre stratégie commerciale
SY pharma est la solution idéale pour accompagner les laboratoires et fournisseurs de santé dans la digitalisation de leur activité, en optimisant leur sell-in et sell-out. Grâce à notre service de e-detailing, diffusez vos informations promotionnelles à distance en toute simplicité, grâce à une aide de visite multimédia adaptée à vos besoins :
- Visite médicale à distance par téléphone ou via une plateforme de visioconférence
- Assurance de l’information médicale auprès des professionnels de santé
- Entretien de la promotion des produits et le bon usage dans le respect de la charte de la visite médicale
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